Закупка лекарств по торговому наименованию: когда МНН не подходит

Содержание статьи

1. Аукцион в электронной форме
2. Электронный запрос котировок
3. Закупка у единственного поставщика
4. Что говорит ФАС в Письме от 17.06.2026?

Федеральный закон от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон № 44-ФЗ) содержит как общие правила закупки лекарственных средств, так и важные нюансы. Так, по общим правилам закупка лекарственных средств осуществляется по МНН (международному непатентованному наименованию). Если МНН нет, то описание потребности осуществляется по химическому или группированному наименованию. В документации о закупке указываются лекарственная форма, дозировка, количество, остаточный срок годности, необходимые документы (регистрационное удостоверение, декларация, инструкция). Объединение в один лот лекарственных средств осуществляется в соответствии с постановлением Правительства РФ от 17.10.2013 № 929 «Об установлении предельного значения начальной (максимальной) цены контракта (цены лота), при превышении которого не могут быть предметом одного контракта (одного лота) лекарственные средства с различными международными непатентованными наименованиями или, при отсутствии таких наименований, с химическими, группировочными наименованиями». Участники закупок должны иметь соответствующую лицензию. Для лекарств из перечня ЖНВЛП (жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов) действуют специальные ограничения и преимущества (постановление Правительства РФ от 23.12.2024 № 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц»). В связи с выходом письма ФАС России от 17.06.2026 № МШ/60432/26 «О формировании документации на закупку лекарственных препаратов по решению врачебной комиссии» (далее – Письмо от 17.06.2026), представляется целесообразным рассмотреть исключительный случай, допускающий закупку лекарственных средств по их торговому наименованию. Данный материал призван осветить условия, при которых такая закупка становится возможной, а также определить риски при осуществлении данной процедуры.

В соответствии с пп. «а» п. 4 постановления Правительства РФ от 15.11.2017 № 1380 «Об особенностях описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд», при закупке лекарственных препаратов допускается указание их торговых наименований. Данное исключение применяется, когда препарат требуется пациенту по медицинским показаниям, таким как индивидуальная непереносимость или жизненная необходимость, и это решение оформлено врачебной комиссией медицинской организации.

Закупка по торговому наименованию возможна в рамках нескольких процедур:

Аукцион в электронной форме (ч. 6 ст. 24 Закона № 44-ФЗ)

Лекарственные средства входят в аукционный перечень, утверждённый распоряжением Правительства РФ от 21.03.2016 № 471-р. Использование данного способа возможно, если закупаемое лекарство включено в специальный перечень, который формирует Правительство РФ. Порядок формирования этого перечня утверждён постановлением Правительства РФ от 28.11.2013 № 1086.

Электронный запрос котировок (пп. «г» п. 2 ч. 10 ст. 24 Закона № 44-ФЗ)

Назначение

Применяется для закупки лекарственных препаратов, назначенных пациенту по медицинским показаниям (включая индивидуальную непереносимость или жизненные показания).

Порядок принятия решения

Решение о закупке принимается врачебной комиссией и подлежит фиксации в медицинской документации пациента и в журнале решений комиссии.

Ограничение по объёму

Количество закупаемых препаратов не должно превышать потребность пациента на весь срок лечения.

Закупка у единственного поставщика (п. 28 ч. 1 ст. 93 Закона № 44-ФЗ)

Суммовое ограничение

Заказчик вправе заключить контракт на поставку таких препаратов на сумму, не превышающую полутора миллионов рублей.

Объём закупки

Объём закупаемых лекарственных препаратов не должен превышать объём, необходимый для конкретного пациента на период, требуемый для осуществления закупки в соответствии с пп. «г» п. 2 ч. 10 ст. 24 Закона № 44-ФЗ.

Индивидуальный характер

По данному пункту один контракт может быть заключён только на поставку лекарственных препаратов для одного пациента.

Публикация информации

Решение врачебной комиссии и заключённый контракт должны быть размещены в реестре контрактов (ст. 103 Закона № 44-ФЗ) одновременно. При этом необходимо обеспечить обезличивание персональных данных в соответствии с Федеральным законом от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных».

Порядок создания и деятельности врачебной комиссии утверждён приказом Минздрава России от 10.04.2025 № 180н (далее – Порядок).

Согласно п. 15 Порядка, решение врачебной комиссии (или её подкомиссии) оформляется протоколом. Протокол может быть бумажным, подписанным всеми присутствовавшими членами, или электронным, подписанным усиленными квалифицированными электронными подписями. Срок оформления – не позднее трёх рабочих дней после заседания.

Протокол должен содержать:

1. Дату заседания.
2. Список присутствовавших членов комиссии (или подкомиссии).
3. Перечень обсуждавшихся вопросов.
4. Решение комиссии (или подкомиссии) и его обоснование.
5. Сведения об индивидуальной непереносимости взаимозаменяемых лекарственных препаратов.

Согласно п. 11 Порядка, секретарь врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии) осуществляет функции оформления протоколов врачебной комиссии (подкомиссии врачебной комиссии).

Протокол врачебной комиссии должен содержать сведения о наличии у пациента индивидуальной непереносимости взаимозаменяемых лекарственных препаратов и (или) о назначении лекарственного препарата по торговому наименованию по жизненным показаниям с указанием обоснования такого назначения.

Таким образом,
Порядок содержит закрытый перечень информации, который должен содержать протокол врачебной комиссии, но требований относительно формата или способа отражения информации в данном приказе нет.

Что говорит ФАС в Письме от 17.06.2026?

ФАС в данном письме указала, что допускается указание государственными (муниципальными) заказчиками на торговые наименования лекарственных препаратов в соответствии с пп. «а» п. 4 Особенностей с учётом следующего:

1. Решение врачебной комиссии о назначении и применении лекарственных препаратов по торговым наименованиям должно быть оформлено в соответствии с требованиями Порядка и содержать сведения о наличии у пациента индивидуальной непереносимости взаимозаменяемых лекарственных препаратов и (или) о назначении лекарственного препарата по торговому наименованию по жизненным показаниям с указанием обоснования такого назначения.

2. В случае если решение о назначении лекарственного препарата по торговому наименованию принято из-за индивидуальной непереносимости пациентом взаимозаменяемых лекарственных препаратов, то протокол в обязательном порядке должен содержать указание всех взаимозаменяемых лекарственных препаратов на дату подготовки документации о закупке.

Важно отметить,
что действующий Порядок не обязывает перечислять в протоколе все взаимозаменяемые лекарственные препараты. Специалисты по закупкам нередко сталкиваются с такой формулировкой в протоколах: «использование взаимозаменяемых лекарственных препаратов невозможно в связи с наличием индивидуальной непереносимости».

3. В случае если решение о назначении лекарственного препарата по торговому наименованию принято по жизненным показаниям пациента, то протокол в обязательном порядке должен содержать обоснование назначения пациенту лекарственного препарата по торговому наименованию по жизненным показаниям. Требования к объёму и структуре обоснования законодательно не регламентированы.

Таким образом,
для своевременного и гарантированного лекарственного обеспечения пациентов необходимо урегулировать пробелы во взаимодействии врачебной комиссии и специалистов по закупкам, так как данные пробелы создают риски задержек в оказании своевременного оказания квалифицированной медицинской помощи. Следует помнить, что неправильное оформление документов или отсутствие чёткого обоснования может привести к признанию закупки недействительной или к другим юридическим последствиям.

Станьте экспертом по закупкам по Закону 223-ФЗ на нашем курсе повышения квалификации
«Управление закупками в соответствии с требованиями Закона № 223-ФЗ»