Закупки в медицине: уроки антимонопольных рассмотрений жалоб участников
Содержание статьи
По данным ЕИС, с начала года в антимонопольный орган поступило более 2 100 жалоб, из них 861 признана обоснованной (частично обоснованной). Основной объём жалоб приходится на закупки в сфере здравоохранения. Данный факт не говорит о непрофессионализме специалистов по закупкам в указанной сфере, а в большей части отражает объём производимых в здравоохранении закупок. Для осмысления текущей практики правоприменения и выявления проблемных направлений её эволюции проанализируем свежие примеры решений антимонопольных органов.
1. Заказчик проводил запрос котировок на поставку противопролежневых матрацев и подушек для социального обеспечения получателей. Потенциальный участник посчитал, что его права и законные интересы нарушены необоснованным отклонением заказчиком его заявки.
Комиссией заказчика по осуществлению закупки в отношении потенциального участника было принято решение об отклонении его заявки в связи с выявлением предоставления недостоверной информации (пункт 8 части 12 статьи 48 Федерального закона от 05.04.2013 № 44-ФЗ «О контрактной системе в сфере закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд» (далее – Закон о контрактной системе). В соответствии со статьёй 43 Закона о контрактной системе, а также с требованиями к содержанию и составу заявки на участие в закупке, установленными в извещении об осуществлении закупки, предложение участника в отношении объекта закупки должно содержать документы, подтверждающие соответствие товара требованиям, установленным в соответствии с законодательством РФ (если, в соответствии с законодательством РФ, установлены требования к товару и представление указанных документов предусмотрено извещением об осуществлении закупки). Участник закупки должен был предоставить копии регистрационных удостоверений на медицинские изделия, предлагаемые к поставке, или информацию о регистрационных удостоверениях на медицинские изделия, предлагаемые к поставке, в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
В заявке участника предложен к поставке наматрасник противопролежневый с гелевым наполнителем (регистрационное удостоверение № РЗН 2014/1924: матрац противопролежневый по ТУ 9396-007-97965187 - 2013, КТРУ 31.03.12.140-00000013, ОКПД 2 31.03.12.140).
Как следует из таблицы в заявке участника закупки, в отношении товара указаны значения характеристик, отличающиеся от характеристик, содержащихся в инструкции для пользователя, размещённой на сайте Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения (далее – РЗН):
| № | Требование заказчика, установленное в извещении | Значение характеристики в заявке участника | Инструкция для пользователя, размещённая на сайте РЗН |
|---|---|---|---|
| 1 | Ширина – 850,00 мм | Ширина – 850,00 мм | Ширина – 860,00 мм |
Таким образом, комиссия заказчика пришла к выводу, что заявка участника подлежит отклонению, так как содержит недостоверную информацию.
Антимонопольный орган не согласился с позицией заказчика и указал в своём решении, что представленная участником информация является достоверной, так как в инструкции для пользователя, размещённой на сайте РЗН, содержится размер отклонения от предельных габаритов и предлагаемое участником значение характеристики попадает в данную погрешность.
Документ: Решение УФАС по Воронежской области № 036/06/105-359/2026 от 06.04.2026.
2. Согласно доводу жалобы участника, комиссией заказчика принято неправомерное решение о признании его заявки не соответствующей требованиям извещения об осуществлении закупки. Контролирующий орган счёл доводы участника обоснованными.
Согласно извещению об осуществлении закупки, объектом закупки является поставка бахил водонепроницаемых. В соответствии с протоколом подведения итогов, заявка участника признана не соответствующей требованиям извещения, так как содержит недостоверную информацию. В составе заявки участника представлено регистрационное удостоверение № РЗН 2025/26036 от 13.08.2025 на медицинское изделие «Бахилы медицинские одноразовые нестерильные по ТУ 32.50.50-001-80071132-2024». Значения характеристик, указанные в инструкции по применению к регистрационному удостоверению РЗН 2025/26036 на официальном сайте Росздравнадзора, ни в одном исполнении не соответствуют характеристикам, указанным в извещении, а именно: изделия выполнены из однослойного полиэтилена, а требуется, чтобы они были выполнены из двухслойного.
На заседании в антимонопольном органе было представлено письмо производителя со ссылками на страницы инструкции с сайта Росздравнадзора, где содержится информация об изготовлении изделия из двухслойного полиэтилена. Производитель указал, что параметр «Толщина плёнки, мкм» при написании его через дробь (пример: 9/12, 12/15, 15/20 и т.д.) говорит о том, что изделие с двойной подошвой, и первое число обозначает толщину основного полотна, а второе – толщину дополнительного слоя полиэтилена в зоне подошвы.
Таким образом, Комиссия УФАС сделала вывод, что заявка участника не противоречит требованиям извещения.
Документ: Решение УФАС Московской области № 050/06/105-8337/2026 от 26.03.2026.
Рекомендации заказчику
Для принятия решения о предоставлении недостоверной информации заказчику необходимо получить официальные документы и информацию. Для медицинских изделий, в соответствии с позицией ФАС, отражённой в письме от 28.02.2025 № ДФ/18210/25, информация, поступившая от производителя, а также размещённая в открытом доступе сети Интернет, не является подтверждающим документом и информацией при осуществлении закупок. Подтверждением соответствия заявленных участником закупки характеристик товара является только информация, содержащаяся в регистрационных документах и эксплуатационной документации, размещённой на официальном сайте РЗН. Не зря законодатель в части 5 статьи 39 Закона о контрактной системе предусмотрел обязанность заказчика включать в комиссию лиц, обладающих специальными знаниями, относящимися к объекту закупки. Таким образом, принимая решение о предоставлении участником в заявке на закупку недостоверной информации о технических характеристиках товара, комиссия заказчика должна изучить инструкцию пользователя в полном объёме. При наличии сомнений можно уточнить информацию у производителя товара, но рекомендуем все сомнения трактовать в пользу участника.
Понимание всех закупочных процессов по Закону 223-ФЗ: от общих принципов до формирования отчётности -
на нашем курсе повышения квалификации
«Управление закупками в соответствии с требованиями Закона № 223-ФЗ»
3. Заказчик закупал систему рентгеновской компьютерной томографии всего тела. На участие в закупке подана единственная заявка, которая была отклонена. Электронный аукцион признан несостоявшимся. При этом антимонопольным органом на основании жалоб потенциальных участников выявлены нарушения в закупке и выдано предписание.
Контролирующий орган при рассмотрении дела выявил в действиях заказчика нарушение статьи 8, пункта 1 частей 1 и 3 статьи 33, пункта 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе в части установления совокупности требований к описанию объекта закупки, соответствующих товару единственного производителя, а именно «Система компьютерной томографии SOMATOM go. с принадлежностями, вариант исполнения SOMATOM go.Top», производитель «Сименс Хелскэа ГмбХ», регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9017. Учитывая свою потребность, заказчик для такого сложно устроенного прибора установил показатель «общее количество физических элементов детекторного массива: ≥ 53 000 штук».
По версии заказчика, описание объекта закупки обосновано клинической необходимостью и соответствует моделям двух производителей:
- система компьютерной томографии SOMATOM go. с принадлежностями, вариант исполнения: SOMATOM go.Top (регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9017 от 20.11.2023, производитель «Сименс Хелскэа ГмбХ», место производства – Германия);
- томограф компьютерный Revolution Apex с принадлежностями (регистрационное удостоверение № РЗН 2023/20883 от 18.08.2023, производитель «ДжиИ Медикал Системз Эл-Эл-Си», место производства – США).
При этом в инструкции к томографу компьютерному Revolution Apex на сайте Росздравнадзора отсутствует вышеуказанная характеристика. Иных документов и официальной информации, подтверждающих данную характеристику у второго товарного знака, заказчиком не представлено.
Рекомендации заказчику
Оптимальный вариант при проведении закупок на данный вид оборудования – использовать КТРУ, тем более что Росздравнадзор направлял в регионы письмо о полноте содержания характеристик в КТРУ, необходимых каждому виду лечебного учреждения. В случае если заказчик не согласен с позицией Росздравнадзора, при включении в описание объекта закупки дополнительных характеристик использовать инструкции с сайта Росздравнадзора на два товарных знака, содержащие подходящие заказчику показатели характеристик, или официально получить письмо производителя, не противоречащее официальной информации с сайта. Есть практика, когда письмо производителя антимонопольным органом не принимается. Калининградское УФАС не стало рассматривать письмо производителя в качестве доказательства имеющихся у оборудования характеристик, отсутствующих в инструкции.
Думаю, что наилучший выход для обеспечения прозрачности закупок медицинского оборудования – привести все документы и их содержание к единой форме. Например, распространить требования об описании объекта закупки на содержание характеристик в инструкции на соответствующее оборудование. Таким образом, необходимо установить требование использовать технические регламенты, ГОСТы при описании показателей, требований, условных обозначений и терминологии, касающихся технических характеристик, функциональных характеристик (потребительских свойств) и качественных характеристик медицинского оборудования при формировании производителями инструкций на данное оборудование.
Документ: Решение УФАС по Омской области № 055/06/105-322/2026 от 01.04.2026; Решение УФАС по Калининградской области № 039/06/105-129/2026 от 11.03.2026.
4. Заказчик посчитал возможным составить описание объекта закупки, отличающееся от описания объекта закупки, содержащегося в полученном разрешении Минпромторга. Антимонопольный орган не поддержал решение заказчика о включении в техническое задание дополнительных характеристик закупаемого товара.
Объектом закупки являлась поставка товара – санитарного автомобиля ГАЗель Некст A31R23 или эквивалента с кодом ОКПД2 – 29.10.59.160. Данный товар содержится в позиции 101 перечня Приложения № 1 к постановлению Правительства Российской Федерации от 23.12.2024 № 1875 «О мерах по предоставлению национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц» (далее – Постановление Правительства РФ № 1875).
Заказчик в извещении об осуществлении закупки установил запрет закупок товаров, происходящих из иностранных государств. При этом приведено обоснование невозможности соблюдения запрета в соответствии с подпунктом «а» пункта 5 Постановления Правительства РФ № 1875. В составе извещения о проведении закупки прикреплён файл Разрешение Минпромторга России № 10813/2026 от 10.03.2026, выданное Минздраву Республики Мордовия (ОГРН: 1021300978214) на основании заявки от 26.02.2026 № 1875А/120813/2026 на закупку промышленного товара: ОКПД2: 29.10.59.160; ТН ВЭД: 8703 23 193 0; наименование: Автомобили скорой медицинской помощи, с Приложением № 1 (заявка о выдаче разрешения на закупку происходящего из иностранного государства товара, являющегося промышленной продукцией), в котором содержатся детальные технические характеристики товара.
Антимонопольный орган проанализировал характеристики товара, указанные в описании объекта закупки, сопоставил их с детальными техническими характеристиками, приведёнными в заявке Министерства здравоохранения Республики Мордовия от 26.02.2026 № 1875А/120813/2026, являющейся приложением к Разрешению Минпромторга России № 10813/2026 от 10.03.2026, и установил, что данные характеристики не являются идентичными.
Таким образом, заказчик нарушил пункт 5 части 1, пункт 1 части 2 статьи 42 Закона о контрактной системе.
Рекомендации заказчику
При направлении заявки в Минпромторг заказчику необходимо чётко сформировать описание объекта закупки и не забывать, что разрешение Минпромторга России на закупку не означает право заказчика закупить конкретную торговую марку. Таким образом, при направлении заявки в Минпромторг России в целях получения вышеуказанного разрешения необходимо указывать такие минимальные и максимальные характеристики товара, которым в совокупности соответствует товар как минимум двух производителей. Кроме того, особенностью описания объекта закупки, являющегося товаром, в отношении которого получено разрешение Минпромторга России, является указание (декларирование) в извещении об осуществлении закупки характеристик подлежащего поставке товара, идентичных характеристикам, содержащимся в обращении (заявке), на основании которого выдано такое разрешение.
Документ: Решение УФАС по Республике Мордовия № 013/06/105-199/2026 от 01.04.2026.
Подведём итоги
1. У заказчика отсутствует установленная законом обязанность проверять достоверность информации о характеристиках товаров в заявках участников. В целях получения качественного товара, ограничения вопросов, возникающих при приёмке товара, и надлежащего исполнения контракта комиссия заказчика использует официальные источники для выявления несоответствия характеристик товара, заявленных участником. Выявленная недостоверность определяет отказ в приёме заявки участника.
2. Не всегда действия заказчика по отклонению заявки участника за предоставление недостоверной информации законны, потому что заказчик не обладает специальными познаниями характеристик товара, а формирование инструкций производителем нередко вводит его в заблуждение.
3. Характеристики товара в опубликованной заказчиком закупке должны соответствовать характеристикам товара в заявке заказчика, направленной в Минпромторг для получения разрешения.
Станьте экспертом по закупкам по Закону 223-ФЗ на нашем курсе повышения квалификации
«Управление закупками в соответствии с требованиями Закона № 223-ФЗ»
